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Einf�hrung in die Gute Laborpraxis

Dieses Buch bietet einen strukturierten �berblick �ber das Thema �Gute Laborpraxis� (GLP). Es soll Neueinsteigenden helfen, die zugrundeliegenden Prinzipien zu verstehen, und allen, die bereits �ber Erfahrungen mit diesem Qualit�tssicherungssystem verf�gen, Fragen zur Umsetzung der GLP-Grunds�tze im Arbeitsalltag beantworten.

Die �Gute Laborpraxis� (GLP) ist ein im Chemikaliengesetz verankertes Qualit�tssicherungssystem f�r nicht-klinische gesundheits- und umweltrelevante Sicherheitspr�fungen. Diese Pr�fungen werden durchgef�hrt, um Pr�fgegenst�nde im Hinblick auf ihre m�glichen Gefahren f�r Mensch und Umwelt zu untersuchen. Die Ergebnisse dieser Pr�fungen werden im Rahmen eines beh�rdlichen Zulassungs-, Erlaubnis-, Registrierungs-, Anmelde- oder Mitteilungsverfahrens bewertet. Zu den Pr�fgegenst�nden z�hlen Stoffe und Zubereitungen u.a. aus den Bereichen Arzneimittel, Pflanzenschutzmittel und Industriechemikalien.

Einf�hrung in die Gute Laborpraxis stellt die organisatorischen Anforderungen, die eine Pr�feinrichtung gem�� den GLP-Grunds�tzen zu erf�llen hat, vor und erl�utert ausf�hrlich den Ablauf von GLP-Pr�fungen. Das Buch geht auch auf Standardarbeitsanweisungen, den Einsatz computergest�tzter Systeme, den Umgang mit Daten, die notwendige Dokumentation sowie die Archivierung ein. Zudem werden die Aufgaben des Qualit�tssicherungspersonals sowie das beh�rdliche Verfahren zur �berwachung der Einhaltung der GLP-Grunds�tze beschrieben.

Einf�hrung in die Gute Laborpraxis

vermittelt grundlegende Kenntnisse �ber das GLP-Qualit�tssicherungssystem,,
verweist auf die einschl�gigen Regularien,
verfolgt einen praxisnahen Ansatz zur Umsetzung der GLP-Grunds�tze,
erleichtert die Vorbereitung auf eine beh�rdliche Inspektion.

Ein Sachwortverzeichnis soll den Lesenden zur schnellen Orientierung dienen. Typham this is the title: Einf�hrung in die Gute Laborpraxis Ein praxisorientiertes Handbuch 1st Edition