vbid/9783642179501

Description

Ist im Einzelfall eine komplexe Bewertung f�r die Gesetzeskonkretisierung erforderlich, insbesondere von au�errechtlichen Standards, so wird mit jener Bewertung grunds�tzlich eine besonders fachqualifizierte Stelle betraut. Im Bereich der medizinischen Forschung sind dies jene Kollegialorgane, die mit dem Begriff �Ethik-Kommissionen� unscharf in Bezug genommen werden. Ihnen obliegt es, den vom Gesetzgeber nur teilweise vorgezeichneten Spagat zwischen Innovation und Rechtsg�terschutz im Einzelfall zu bewerten oder zu entscheiden. Diese Risikoverwaltungst�tigkeit im Geflecht von zahlreichen Vorschriften, au�errechtlichen Standards und ethischen Grunds�tzen geht einher mit der Gefahr von Fehlentscheidungen. Ebenso wie in den USA wird die Haftung f�r Fehlentscheidungen von Ethik-Kommissionen hierzulande�kontrovers diskutiert. Zumindest seit der 12. AMG-Novelle ist die Haftung f�r Ethik-Kommissionen kein theoretisches Problem der Wissenschaft mehr. Die vorliegende Untersuchung widmet sich in erster Linie der Haftung f�r Ethik-Kommissionen in der medizinischen Forschung am Menschen und nimmt dabei die Arzneimittelpr�fung sowie die Risikoverwaltungst�tigkeit der Ethik-Kommissionen besonders in den Blick. Neben der historischen Entwicklung und Darstellung der Haftungskonstellationen in den anderen Forschungsbereichen zeigt die Arbeit aber auch Grundlagen der Ethik-Kommissionst�tigkeit, insbesondere im Zusammenhang mit der verwaltungsrechtlichen Einbettung von Ethik-Kommissionen, sowie Standards der medizinischen Forschung auf, ohne deren Besch�ftigung eine praxisnahe Herausarbeitung der Haftungsrisiken nicht m�glich gewesen w�re.Typham this is the title: Ethik-Kommissionen – Grundlagen, Haftung und Standards